最新法律法规类试题

• [判断题]

  生产药品所需的原料、辅料，必须符合国家药品标准。

  答案解析

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• [判断题]

  所有中药饮片必须按照国家药品标准炮制。

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• [判断题]

  除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产。

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• [判断题]

  开办药品经营企业，必须具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。

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• [判断题]

  地市级药品监督管理部门有权核发《药品生产许可证》

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• [判断题]

  国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材。

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• [判断题]

  在我国境内，除从事药品的研制、生产、经营、使用的单位或者个人外，从事药品监督管理的单位或者个人也必须遵守《中华人民共和国药品管理法》.

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• [判断题]

  在香港、澳门特别行政区从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，同样必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。

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• [比较题]

  (1).药品监督管理必须依法进行，不得侵害有关药事组织和公众的合法权益（） |(2).药品监督管理是强制性的管理，必须切实执法以达到立法的目的（）|(3).药品监督管理是国家和政府的职能和义务（）|(4).药品监督管理必须目的性与有效性统一（）

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• [比较题]

  (1).试行期为3年的是（）|(2).试行期为5年的是（）|(3).对新开办的药品生产企业或车间所发的有效期为1年的是（）|(4).有效期为4年的是（）

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• [比较题]

  (1).坚持质量第一的原则（）|(2).法制化与科学化高度统一的原则（）|(3).要从生产、流通、使用各个环节了解影响药品的质量的因素，有针对性的规定检测项目，切实加强对药品的内在质量控制（）|(4).专业监督管理与群众线性监督管理相结合的原则（）

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• [比较题]

  (1).通过对影响产品的因素实施控制来达到确保产品质量的目的是（）|(2).强调从事后把关变为预防为主，实施工序控制，变管结果为管因素的是（）|(3).对各行各业具有普遍适用性的指导性标准是（）|(4).具有较强针对性和可操作性的专用性标准是（）

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• [比较题]

  (1).省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后多长时间内组织认证（）|(2).“三证”的有效期是（）|(3).试行标准药品转正的时间是试行期满前（）|(4).药品申报临床时弄虚作假情节严重的不受理该药品注册者申报该品种的时限是（）

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• [比较题]

  (1).运输除药用阿片外的麻醉药品和罂粟壳，生产和供应单位在发货人记事栏加盖（）|(2).运输药用阿片办理运输手续时需（）|(3).办理麻醉药品进口手续需（）|(4).医疗单位购用麻醉药品需（）

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• [比较题]

  (1).假冒他人的注册商标属于（）|(2).采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品属于（）|(3).广告的经营者在明知或者应知的情况下，代理、设计、制作、发布虚假广告（）|(4).以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品（）

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• [比较题]

  (1).相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可申请（）|(2).对特定疾病有显著疗效的品种可申请（） |(3).对特定疾病有较好疗效的进口品种可申请（）|(4).用于预防和治疗特殊疾病的品种可申请（）

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• [比较题]

  (1).营业场所应明亮整洁，无环境污染源的是（）|(2).营业场所必须具备必要的样品柜（厨）的是（）|(3).要有与经营规模相适应的仓库条件的是（）|(4).个体工商户可以依法申办的是（）

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• [比较题]

  (1).轻粉属于（）|(2).玄明粉属于（）|(3).红粉属于（） |(4).松花粉属于（）

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• [问答题]

  美容

  答案解析

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• [比较题]

  (1).新的中药复方制剂是（） |(2).中药材的人工制成品是（）|(3).中药材新的药用部位及其制剂是（）|(4).需经国家药品监督部门审批才能进入临床研究的是（）

  答案解析

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