单选题

《药品经营质量管理规范实施细则》制定的依据是（）。

A《药品经营质量管理规范》
B《药品生产质量管理规范》
C《药品管理法》
D《药品管理法实施条例》

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[单选题]

药品经营企业的GSP认证工作由（）。

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[判断题]

医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为3年。

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[比较题]

(1).《药品生产许可证》的有效期为（）|(2).《药品经营许可证》的有效期为（）|(3).药品验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于（）|(4).普通处方保存期限为（）

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[单选题]

药品生产企业接受药品委托生产的审批部门是（）？

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[单选题]

关于发运中药材必须有包装，每件包装必须注明的内容，不正确的是（）?

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[单选题]

省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的（）。

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[配伍题]

(1).生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂是（）|(2).在临床使用中应该首选的药品是（） |(3).用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质是（）|(4).已生产的药品增加新的适应症是（）

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[单选题]

GSP要求，企业应对质量不合格的药品进行？

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[单选题]

全国人大常委会修订并通过的《中华人民共和国药品管理法》规定，从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律责任是（）

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[配伍题]

(1).负责中药保护品种的注册是由（） |(2).负责拟定、修订药品监督管理法律、法规是由（）|(3).负责审批药品广告是由（）|(4).负责审核临床药理基地是由（）

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[判断题]

《药品经营许可证》变更分为许可证事项变更和登记事项变更。

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[单选题]

被评定为严重失信级别的药师,其考核期间为（）。

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[比较题]

(1).广东省各市药品监督管理局应当在收到认证申请书及申报资料之日起（）内完成初步审查，提出意见后将认证申请书及申报资料报送广东省药品监督管理局审查。|(2).广东省药品监督管理局对各市药品监督管理局初步审查后报送的认证申请书及申请进行形式审查，同意受理的，自受理之日起（）内将认证申请书及申报资料转送省GSP认证机构。|(3).广东省GSP认证机构应当在收到认证申请书及申报资料之日起（）内进行技术审查。|(4).技术审查符合要求的，广东省GSP认证机构应当在（）内组织对申请人进行GSP现场检查。

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[单选题]

药品生产企业委托生产药品（）

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[比较题]

(1).由国家食品药品监督管理局予以核准（）|(2).由省食品药品监督管理局予以核准（）|(3).（）应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围|(4).（）应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味

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