单选题

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满（）提交一次定期安全性更新报告

• A1年
• B2年
• C3年
• D4年

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正确答案

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确定

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本章节其它试题

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• [单选题]

  《处方管理办法》制定的目的不包括（）？

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• [比较题]

  (1).药品零售企业销售药品时，未按规定开具销售凭证责令改正后逾期不改正的（）|(2).药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为而为其提供药品且情节严重的（）|(3).药品零售企业在执业药师不在岗时销售处方药责令改正后逾期不改正的（）|(4).药品零售企业在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品责令改正后逾期不改正的（）

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• [判断题]

  药品必须符合国家药品标准。

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• [单选题]

  药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项，应当向（）。

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• [比较题]

  (1).坚持质量第一的原则（）|(2).法制化与科学化高度统一的原则（）|(3).要从生产、流通、使用各个环节了解影响药品的质量的因素，有针对性的规定检测项目，切实加强对药品的内在质量控制（）|(4).专业监督管理与群众线性监督管理相结合的原则（）

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• [判断题]

  药品零售企业在调配超剂量处方时应告知消费者，在征得其同意并签字后，则予以调配。

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• [配伍题]

  (1).经注册的执业医师（）|(2).经注册的执业助理医师开具的处方（）|(3).试用期的医师开具的处方（）|(4).经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构执业（）

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• [配伍题]

  (1).（）建立并执行进货检查验收制度。|(2).（）有真实完整的购销记录。|(3).（）标明产地。|(4).（）执行检查制度。

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• [配伍题]

  (1).退货药品库（区）为（）。|(2).不合格药品库（区）为（）。|(3).合格药品库（区）为（）。|(4).待发药品库（区）为（）。

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• [比较题]

  (1).药品说明书是属于（　）|(2).药品检验报告书是属于（　）|(3).药品广告是属于（　）|(4).《药品生产许可证》是属于（　）

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• [单选题]

  医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是（）?

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• [单选题]

  处方字迹（）

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• [单选题]

  药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更（）日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记？

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• [单选题]

  《药品经营质量管理规范》认证检查员必须符合（）部门规定的条件？

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• [单选题]

  GSP要求，在库药品均应实行（）。

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