单选题

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满（）提交一次定期安全性更新报告

• A1年
• B2年
• C3年
• D4年

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正确答案

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确定

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答案解析

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本章节其它试题

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• [判断题]

  甲类非处方药是更安全、消费者选择更有经验和把握的药品，这类非处方药可以在经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的非药品专营企业(如超市、宾馆、副食店等)中零。

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• [单选题]

  人的本质是（）

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• [填空题]

  凡是要求在低温条件下(一般指2-8℃)储存的药品，如( )、生物制品、血液制品、疫苗等都属于冷藏药品范畴。

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• [配伍题]

  (1).麻醉药品处方保存期限为|(2).一类精神药品处方保存期限为|(3).毒性药品处方保存期限为|(4).普通药品处方的保存期限为

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  国家发展现代药和传统药，充分发挥其在什么中的作用？

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  《药品不良反应报告和监测管理办法》规定首次进口的药品，自取得进口药品批准证明文件之日起每满（　）年提交一次定期安全性更新报告

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• [配伍题]

  四君子汤（人参、白术、茯苓、甘草）煎服时需有（）|九味羌活汤（羌活、防风、苍术、细辛、川芎、白芷、生地、黄芩、甘草）煎服时需有（）|小青龙加石膏汤（麻黄、芍药、细辛、干姜、甘草、桂枝、五味子、半夏、石膏）煎服时需有（）|四逆汤（甘草、干姜、附子）煎服时需有（）

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• [名词解释]

  物流

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• [判断题]

  国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。

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• [判断题]

  国家药品评价中心主要负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。

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