单选题

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满（）提交一次定期安全性更新报告

• A1年
• B2年
• C3年
• D4年

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正确答案

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确定

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答案解析

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本章节其它试题

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• [判断题]

  开办药品经营企业，必须具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。

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• [单选题]

  关于药学专业技术人员对处方用药适宜性进行审核的内容不包括（）?

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• [单选题]

  国家鼓励和保护报告药品不良反应的（　）？

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• [比较题]

  (1).药品与地面的间距不小于（） |(2).药品仓库的通道不小于（）|(3).药品与墙的间距不小于（）|(4).药品与屋顶(房梁)的间距不小于（）

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• [判断题]

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  药品经营企业经营范围不包括哪一类（）？

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  处方一般不得超过（　）日用量；急诊处方一般不得超过3日用量？

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  从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的时间为（）。

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  药品经营企业的GSP认证工作由（）。

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• [配伍题]

  (1).内包装以外，由里向外分为中包装和大包装的是（） |(2).直接与药品接触的是（）|(3).应包含有关药品的安全性，有效性等基本科学信息的是（）|(4).药品包装必须按照规定印有或者贴有（）

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• [单选题]

  《药品经营许可证管理办法》适用（）。

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• [单选题]

  GSP要求，在库药品均应实行（）。

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• [判断题]

  药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度。

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• [单选题]

  医疗机构设立制剂室，应当向所在地（）。

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• [判断题]

  药品零售连锁门店不得独立购进药品。

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