单选题

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定首次进口的药品，自取得进口药品批准证明文件之日起每满（　）年提交一次定期安全性更新报告

• A1年
• B2年
• C3年
• D4年

---

正确答案

输入验证码即可查看答案与专家解析：

确定

---

答案解析

---

本章节其它试题

---

• [单选题]

  对本企业所经营药品质量负领导责任的是？

  答案解析

---

• [单选题]

  《药品管理法》规定：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有（）。

  答案解析

---

• [配伍题]

  根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》 (1).执业药师不得将自己的《执业药师资格证书》交于他人使用，体现了（　）|(2).执业药师应当满足患者的用药咨询需求，体现了（　） |(3).执业药师不得以贬低同行的专业能力和水平招揽业务，体现了（　）|(4).执业药师应当纠正不正确的处方药调配、销售和服务，体现了（　）

  答案解析

---

• [配伍题]

  (1).从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是（）|(2).生产、经营药品的专营和兼营企业，包括代理经营进口药品的单位和办事机构称为（）|(3).怀疑而未确定的不良反应是（）|(4).药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为（）

  答案解析

---

• [配伍题]

  (1).国家对药品不良反应实行的报告制度是（　）|(2).国家对药品不良反应的管理：实行（　）|(3).国家药品监督管理局对全国药品不良反应监测技术工作的管理是：（）|(4).药品不良反应监测情况的管理是：国家药品监督管理局不定期（　）

  答案解析

---

• [单选题]

  有下列哪种情形的药品不是按假药论处？

  答案解析

---

• [单选题]

  第二类精神药品，一般每张处方不得超过（）。

  答案解析

---

• [比较题]

  (1).根据药品的安全性，分甲、乙两类的是（　）|(2).只可在专业性医药报刊进行广告宣传的是（　）|(3).可在大众传播媒介进行广告宣传的是（　）|(4).禁止生产、销售（）

  答案解析

---

• [单选题]

  药品的经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处（）。

  答案解析

---

• [比较题]

  (1).通过对影响产品的因素实施控制来达到确保产品质量的目的是（）|(2).强调从事后把关变为预防为主，实施工序控制，变管结果为管因素的是（）|(3).对各行各业具有普遍适用性的指导性标准是（）|(4).具有较强针对性和可操作性的专用性标准是（）

  答案解析

---

• [判断题]

  待发药品库色标管理为黄色。

  答案解析

---

• [单选题]

  地方药品检验机构的设置规划由（）。

  答案解析

---

• [判断题]

  药品经营企业退货记录需要保存一年。

  答案解析

---

• [单选题]

  对已在需要岗位执业的执药师经过培训仍不能通过执业药师资格考试者（）?

  答案解析

---

• [单选题]

  禁止进口疗效不确、（）或者其他原因危害人体健康的药品？

  答案解析

---