比较题

(1).对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须向卫生部国家药品监督管理局、国家药品不良反应检测专业机构报告，必须在（）|(2).药品使用单位发现严重或新的不良反应病例，应向省级药品不良反应检测专业机构报告，必须在（）|(3).药品使用单位把收集到的本单位使用的药品发生的药品不良反应应向所在省级药品不良反应机构报告，必须在（）|(4).药品使用单位发现的罕见的不良反应病例，应向省级药品不良反应检测专业机构报告，必须在（）

A10个工作日内
B15个工作日内
C两者均是
D两者均不是

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本章节其它试题

[单选题]

因变更、换证、吊销、缴销等原因收回、作废的《药品经营许可证》应建档保存（）？

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[判断题]

医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。

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[单选题]

地方药品检验机构的设置规划由（）。

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[配伍题]

(1).传统药学是要求（）|(2).临床药学是要求（）|(3).药学保健是要求（）|(4).药剂科质量控制室是要求（）

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[配伍题]

(1).药物非临床研究机构必须遵守|(2).药品生产必须遵守|(3).临床药物研究机构必须遵守|(4).药品经营企业必须通过

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[比较题]

(1).广东省各市药品监督管理局应当在收到认证申请书及申报资料之日起（）内完成初步审查，提出意见后将认证申请书及申报资料报送广东省药品监督管理局审查。|(2).广东省药品监督管理局对各市药品监督管理局初步审查后报送的认证申请书及申请进行形式审查，同意受理的，自受理之日起（）内将认证申请书及申报资料转送省GSP认证机构。|(3).广东省GSP认证机构应当在收到认证申请书及申报资料之日起（）内进行技术审查。|(4).技术审查符合要求的，广东省GSP认证机构应当在（）内组织对申请人进行GSP现场检查。

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[比较题]

(1).医疗单位供应和调配毒性药品（） |(2).国营药店供应和调配毒性药品（） |(3).对处方未注明“生用”的毒性中药（）|(4).毒性药品生产每次配料（）

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[单选题]

药品经营企业的GSP认证工作由（）。

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[配伍题]

(1).从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是（）|(2).生产、经营药品的专营和兼营企业，包括代理经营进口药品的单位和办事机构称为（）|(3).怀疑而未确定的不良反应是（）|(4).药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为（）

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[单选题]

GSP认证检查员应该具有（）以上学历或中级以上专业技术职称？

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[判断题]

首营企业是指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业。

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[判断题]

开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。

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[单选题]

麻醉药品标签上的标志应为?

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[单选题]

《药品经营质量管理规范》施行的时间是（）。

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[比较题]

(1).医疗用毒性药品处方保存期限为（）|(2).麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为（）|(3).儿科处方保存期限为（）|(4).第二类精神药品处方保存期限为（）

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