单选题

新《药品管理法》第二十五条规定，医疗机构配制的制剂，不得在（）?

A其他医疗单位使用
B市场销售
C药店销售
D县以下医疗诊所使用

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[判断题]

国家禁止个人报告药品不良反应。

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[单选题]

只限于在医疗单位配方使用药品是?

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[单选题]

《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的（　）。

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[比较题]

(1).医药工业环境保护标准属于（）|(2).技术指标高于国家、行业强制性标准的医药产品标准属于（）|(3).技术指标低于国家、行业强制性标准的医药产品标准属于（）|(4).医药行业节约能源、资源标准属于（）

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[填空题]

国家实行（）。

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[配伍题]

(1).因服用药品引起死亡的反应是属于（）。|(2).（）是指药品说明书中为载明的不良反应。|(3).因服用药品导致住院或住院时间延长的反应是属于（）。|(4).（）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

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[比较题]

(1).（）应按规定报告所发现的药品不良反应|(2).（）应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省级药品不良反应监测中心报告|(3).（）必须指定专（兼）职人员负责本单位的药品不良反应报告和监测工作|(4).（）可以销售本单位被委托生产的药品

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[单选题]

药品储存应实行色标管理，不合格药品库为（）？

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[判断题]

药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。

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[配伍题]

(1).需按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告的是（）|(2).怀疑而未确定的不良反应是（）|(3).不得随意向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引入未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应的（）|(4).上市五年以上的药品，主要报告药品引起的（）

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[单选题]

负责全国药品不良反应监测管理工作的部门是（）。

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[单选题]

药品经营企业应设置专门的质量管理机构，行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有（　）。

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[单选题]

生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上（）以下的罚款？

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[判断题]

国家食品药品监督管理局负责全国执业药师资格注册管理，各省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师注册机构管理。

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[单选题]

开办药品零售企业，须具有保证所经营药品质量的（）?

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