单选题

医疗机构配制的制剂，应当是（）？

A市场供应不足的品种
B市场上没有供应的品种
C本单位临床需要而市场上供应不足的品种
D本单位临床需要而市场上没有供应的品种

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[配伍题]

(1).接受委托生产药品的被委托方必须持有 |(2).在城乡集贸市场设点出售药品的必须持有 |(3).进口药品必须持有 |(4).港澳台药品想要进入中国大陆境内销售，必须持有

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[配伍题]

(1).医药商品出现质量问题待复验时应挂（）|(2).医药商品经检验为合格品时应挂（）|(3).医药商品经检验为不合格品时应挂（）|(4).外用药品应贴有（）

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[单选题]

《药品经营许可证》应当标明（　）和经营范围,到期重新审查发证？

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[比较题]

(1).通过对影响产品的因素实施控制来达到确保产品质量的目的是（）|(2).强调从事后把关变为预防为主，实施工序控制，变管结果为管因素的是（）|(3).对各行各业具有普遍适用性的指导性标准是（）|(4).具有较强针对性和可操作性的专用性标准是（）

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[单选题]

有下列哪种情形的药品为假药？

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[比较题]

(1).广东省各市药品监督管理局应当在收到认证申请书及申报资料之日起（）内完成初步审查，提出意见后将认证申请书及申报资料报送广东省药品监督管理局审查。|(2).广东省药品监督管理局对各市药品监督管理局初步审查后报送的认证申请书及申请进行形式审查，同意受理的，自受理之日起（）内将认证申请书及申报资料转送省GSP认证机构。|(3).广东省GSP认证机构应当在收到认证申请书及申报资料之日起（）内进行技术审查。|(4).技术审查符合要求的，广东省GSP认证机构应当在（）内组织对申请人进行GSP现场检查。

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[判断题]

药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》经营药品。

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[配伍题]

(1).需按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告的是（）|(2).怀疑而未确定的不良反应是（）|(3).不得随意向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引入未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应的（）|(4).上市五年以上的药品，主要报告药品引起的（）

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[单选题]

使用过程中发现的不良反应应按规定上报，保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少（）

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[单选题]

篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，并在（）?

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[判断题]

处方药在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。

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[判断题]

药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业手委托生产的或者他人生产的药品。

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[配伍题]

(1).需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域)，其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能称为（）|(2).原料、辅料、包装材料等属于（）|(3).为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容称为（）|(4).经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法称为（）

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[比较题]

(1).处方药、非处方药生产企业必须具有（） |(2).非处方药的批发企业必须具有（）|(3).零售乙类非处方药的商业企业必须具有（） |(4).处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有（）

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[单选题]

医疗机构设立制剂室，应当向所在地（）。

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