单选题

药物临床试验机构必须执行（　）。

A《药物非临床研究质量管理规范》
B《药品生产质量管理规范》
C《药物临床试验质量管理规范》
D《药品经营质量管理规范》

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本章节其它试题

[单选题]

药物非临床安全性评价研究机构必须执行（　）。

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[配伍题]

(1).精神药品标记的颜色是（）|(2).外用药品标记的颜色是（）|(3).医疗用毒性药品标记的颜色是（）|(4).放射性药品标记的颜色是（）

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[单选题]

《药品管理法》规定：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有（）。

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[单选题]

非处方药的标签、说明书必须经（）批准？

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[判断题]

药品生产企业生产的供上市销售的最小包装必须附有说明书。

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[配伍题]

(1).负责国家药品标准的组织制定和修订（）|(2).负责药品审批检验和质量抽验（）|(3).对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评（）|(4).对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作（）

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[单选题]

药品生产企业发现本企业上市药品有严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过？

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[配伍题]

(1).GSP认证初审时限（）|(2).GSP认证受理审批时限（）|(3).GSP认证机构组织GSP现场检查的时限（）|(4).限期整改的企业整改后提出复查申请，认证机构应在收到申请后的（）组织复查。

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[单选题]

被评为警示、失信、严重失信级别的药师，考核期间无违法违规行为记录，考核期届满后，应当恢复为（）级别？

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[配伍题]

(1).禁止采猎的野生药材物种是（）|(2).主产湖北，块茎繁殖的药材是（） |(3).资源严重减少的野生药材是（）|(4).列入国家二级重点保护野生药材物种的是（）

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[比较题]

(1).（）负责GSP认证工作|(2).《保健食品经营企业卫生许可证》换证由（）负责|(3).（）负责全国执业药师资格考试的命题|(4).（）负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理

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[单选题]

麻醉药品注射剂，每张处方为（）。

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[比较题]

(1).《药品生产许可证》有效期为（）|(2).《药品经营许可证》有效期为（） |(3).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为（）|(4).《深圳市药品行业从业人员上岗证》有效期为（）

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[单选题]

下列按劣药处理的是（）

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[配伍题]

(1).麻醉药品处方印刷用纸的颜色为（）|(2).急诊处方印刷用纸的颜色为（）|(3).儿科处方印刷用纸的颜色为（）|(4).普通处方印刷用纸的颜色为（）

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