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单选题
疫苗、()和国务院药品监督管理部门规定的其他药品,不得委托生产?
A
中成药
B
放射性药品
C
麻醉药品
D
血液制品
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本章节其它试题
[比较题]
(1).注册地址、法定代表人(负责人)姓名及其身份证号码、联系方式等内容是属于( )|(2).资格证书号、执业单位、培训记录、继续教育记录等内容是属于( )|(3).企业类型、经营范围、经营方式、经营期限等内容是属于( )|(4).日常监督检查、专项检查、药师执行有关法律、法规的情况等内容是属于( )
答案解析
[配伍题]
(1).需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能称为()|(2).原料、辅料、包装材料等属于()|(3).为各个制剂制定,为配制该制剂的标准操作,包括投料、配制工艺、成品包装等内容称为()|(4).经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法称为()
答案解析
[判断题]
销售中药材时必须标明产地只是针对药品零售企业而言的,而对药品批发企业无此需求。
答案解析
[单选题]
药品的首要特殊性是()
答案解析
[单选题]
省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在企业认证合格后()内,组织对其认证的药品经营企业进行一次跟踪检查?
答案解析
[单选题]
与药事有关的说法不正确的是()
答案解析
[配伍题]
(1).广东省GSP认证机构应当自收到认证检查组提交的现场检查资料之日起( )加具意见并连同认证申请书及申报资料报广东省药品监督管理局审批。|(2).广东省GSP认证机构在收到认证申请书及申报资料之日起( )进行技术审查。|(3).广东省药品监督管理局自收到认证机构报送的资料之日起()依法作出申请人是否通过认证的决定。|(4).对未通过认证的申请人,属于不合格的,由广东省药品监督管理局出具书面通知,申请人必须在通知送达之日起()方能重新申请GSP认证。
答案解析
[单选题]
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,进口药品自首次获准进口之日起()内,报告该进口药品的所有不良反应.
答案解析
[单选题]
使用过程中发现的不良反应应按规定上报,保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少()
答案解析
[比较题]
(1).相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可申请()|(2).对特定疾病有显著疗效的品种可申请() |(3).对特定疾病有较好疗效的进口品种可申请()|(4).用于预防和治疗特殊疾病的品种可申请()
答案解析
[单选题]
药品生产企业发现本企业上市药品有严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过?
答案解析
[单选题]
药品零售企业经批准可以购进的药品是()。
答案解析
[判断题]
药师《上岗证》仅限在本岗上岗,上岗期间可兼职。
答案解析
[配伍题]
(1).在向对外贸易经济合作管理部门申办批准证书申请开办资料审查的项目()|(2).完成可行性研究报告后申请开办资料审查的项目() |(3).须按照“指导外商投资方向暂行规定”、“外商投资产业指导目录”及医药行业利用外商投资政策进行审查的项目()|(4).也按外商投资政策等要求进行审查的项目()
答案解析
[配伍题]
(1).()直接接触药品的包装的标签。 |(2).()药品包装上印有或者贴有的内容。|(3).()药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容等。|(4).()内标签以外的其他包装的标签。
答案解析