判断题

医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。

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[比较题]

(1).对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须向卫生部国家药品监督管理局、国家药品不良反应检测专业机构报告，必须在（）|(2).药品使用单位发现严重或新的不良反应病例，应向省级药品不良反应检测专业机构报告，必须在（）|(3).药品使用单位把收集到的本单位使用的药品发生的药品不良反应应向所在省级药品不良反应机构报告，必须在（）|(4).药品使用单位发现的罕见的不良反应病例，应向省级药品不良反应检测专业机构报告，必须在（）

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[单选题]

药师调剂处方时必须做到（）？

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[比较题]

(1).谷维素属于（）|(2).复方丹参注射液（）|(3).附子理中丸属于（）|(4).阿莫西林胶囊属于（）

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[比较题]

(1).广东省各市药品监督管理局应当在收到认证申请书及申报资料之日起（）内完成初步审查，提出意见后将认证申请书及申报资料报送广东省药品监督管理局审查。|(2).广东省药品监督管理局对各市药品监督管理局初步审查后报送的认证申请书及申请进行形式审查，同意受理的，自受理之日起（）内将认证申请书及申报资料转送省GSP认证机构。|(3).广东省GSP认证机构应当在收到认证申请书及申报资料之日起（）内进行技术审查。|(4).技术审查符合要求的，广东省GSP认证机构应当在（）内组织对申请人进行GSP现场检查。

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[单选题]

不可从事药品发药工作的人员为（）。

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[单选题]

药品严重不良反应不包括（）?

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[配伍题]

(1).广东省GSP认证机构应当自收到认证检查组提交的现场检查资料之日起（　）加具意见并连同认证申请书及申报资料报广东省药品监督管理局审批。|(2).广东省GSP认证机构在收到认证申请书及申报资料之日起（　）进行技术审查。|(3).广东省药品监督管理局自收到认证机构报送的资料之日起（）依法作出申请人是否通过认证的决定。|(4).对未通过认证的申请人，属于不合格的，由广东省药品监督管理局出具书面通知，申请人必须在通知送达之日起（）方能重新申请GSP认证。

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[比较题]

(1).药品成分含量不符合国家药品标准的是|(2).以非药品冒充药品属于|(3).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是|(4).所标明的适应症超出规定范围的药品属于

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[单选题]

质量方针（）

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[比较题]

(1).药品生产企业必须遵守（）|(2).药品批发企业必须遵守（）|(3).医疗机构（）|(4).个体零售药店必须遵守（）

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[比较题]

(1).坚持质量第一的原则（）|(2).法制化与科学化高度统一的原则（）|(3).要从生产、流通、使用各个环节了解影响药品的质量的因素，有针对性的规定检测项目，切实加强对药品的内在质量控制（）|(4).专业监督管理与群众线性监督管理相结合的原则（）

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[问答题]

下列每个加工步骤的危害及其来源。内包装

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[单选题]

药品生产、经营企业和医疗机构中，患有什么疾病的人不得从事直接接触药品的工作？

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[单选题]

药品不良反应实行（）。

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[比较题]

(1).营业场所和仓库应有保持药品与地面之间有一定距离的设备的是（）|(2).营业场所和仓库应有检验和调节温、湿度的设备的是（）|(3).个体工商户可以依法申请开办的是（）|(4).具有与经营规模相适应的仓库条件的是（）

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