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单选题
药物非临床安全性评价研究机构必须执行( )。
A
《药品生产质量管理规范》
B
《药物非临床研究质量管理规范》
C
《药物临床试验质量管理规范》
D
《药品经营质量管理规范》
正确答案
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本章节其它试题
[配伍题]
(1).对药学技术人员执业的合法性、执业药师的行为、相关药事组织的责任等进行的监督管理并依法进行处罚属()|(2).属于事前管理,包括执业登记注册和颁发《执业药师注册证》的是()|(3).又称执业药师资格认证,包括资格认定、资格考试及颁发《执业药师资格证书》()|(4).针对取得执业药师资格的人员进行的有关法律法规、职业道德和专业知识与技能的继续教育( )
答案解析
[配伍题]
(1).独立处方()|(2).协作配方()|(3).配方时()|(4).复核时()
答案解析
[单选题]
《医疗机构制剂许可证》的有效期是()。
答案解析
[判断题]
开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。
答案解析
[比较题]
(1).处方一般不得超过( )|(2).第一类精神药品控缓释制剂,每张处方不得超过( )|(3).第一类精神药其他剂型,每张处方不得超过--- |(4).第二类精神药品一般每张处方不得超过
答案解析
[判断题]
企业对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核,审核合格后方可经营。
答案解析
[配伍题]
(1).从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是()|(2).怀疑而未确定的不良反应是()|(3).药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为()|(4).经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂()
答案解析
[单选题]
国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是()
答案解析
[配伍题]
(1).大型药品零售企业质量管理负责人()|(2).药品零售企业从事质量管理工作的人员()|(3).药品零售企业营业员() |(4).跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人()
答案解析
[单选题]
新《药品管理法》第四十三条规定,国家实行药品()?
答案解析
[单选题]
下列说法错误的是()。
答案解析
[判断题]
地市级药品监督管理部门有权核发《药品生产许可证》
答案解析
[单选题]
《深圳市药品零售企业及药师信用管理办法(试行)》第十条规定,药品零售企业及药师信用等级分为守信、警示、失信和()四类?
答案解析
[单选题]
《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》施行的时间是()。
答案解析
[单选题]
《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》施行的起始日是( )?
答案解析