单选题

生产注射剂、放射性药品和国家食品药品监督管理局规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，有（）部门负责？

A省级食品药品监督管理
B国务院药品监督管理
C市级食品药品监督管理
D县级食品药品监督管理部门

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[比较题]

(1).营业场所和仓库应有保持药品与地面之间有一定距离的设备的是（）|(2).营业场所和仓库应有检验和调节温、湿度的设备的是（）|(3).个体工商户可以依法申请开办的是（）|(4).具有与经营规模相适应的仓库条件的是（）

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[比较题]

(1).医药工业环境保护标准属于（）|(2).技术指标高于国家、行业强制性标准的医药产品标准属于（）|(3).技术指标低于国家、行业强制性标准的医药产品标准属于（）|(4).医药行业节约能源、资源标准属于（）

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[配伍题]

(1).从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是（）|(2).怀疑而未确定的不良反应是（）|(3).药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为（）|(4).经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产（或试生产）批准文号或进口药品注册证的药品制剂（）

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[单选题]

在GSP现场检查时，对药品批发企业的分支机构按其数量的（）比例抽查？

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[单选题]

《药品经营质量管理规范》认证检查员必须符合（）部门规定的条件？

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[判断题]

购进票据和购进记录应当保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。

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[配伍题]

(1).《药物临床试验质量管理规范》（）。 |(2).《药品生产质量管理规范》（）。|(3).《药品经营质量管理规范》（）。|(4).《药物非临床研究质量管理规范》（）。

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[单选题]

生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由（）。

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[配伍题]

(1).药品必须符合|(2).直接接触药品的包装材料和容器必须符合|(3).生产药品所需的原料和辅料必须符合|(4).一个诊断药品的新药在试生产期间必须符合

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[单选题]

被评为守信级别的药师，由市药品监督管理部门定期向社会公示，其《上岗证》有效期届满换证时，免（）？

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[配伍题]

(1).主要方式是执业药师资格考试（）|(2).目的是使执业药师不断更新知识（）|(3).属于前置性管理，目的是不允许任何人随意进入或退出药学业务领域（）|(4).监督执业药师在日常业务过程中是否履行规定的职责（）

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[配伍题]

(1).企业购进药品应以（）。 |(2).企业购进药品应有（）。|(3).企业购进药品的合同（）。|(4).企业购进首营品种，应（）。

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[比较题]

(1).普通处方应保存（）|(2).急诊处方要留存（）|(3).麻醉药品的处方应保存（）|(4).第二类精神药品、毒性药品的处方应保存（）

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[配伍题]

(1).从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是（）|(2).生产、经营药品的专营和兼营企业，包括代理经营进口药品的单位和办事机构称为（）|(3).怀疑而未确定的不良反应是（）|(4).药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为（）

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[单选题]

药品零售企业危险品不应（）？

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