单选题

《药品经营质量管理规范》认证检查员必须符合（）部门规定的条件？

A国务院药品监督管理
B省级食品药品监督管理
C市级食品药品监督管理
D县级食品药品监督管理部门

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本章节其它试题

[单选题]

《药品说明书和标签管理规定》自（）起施行？

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[比较题]

(1).由国家食品药品监督管理局予以核准（）|(2).由省食品药品监督管理局予以核准（）|(3).（）应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围|(4).（）应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味

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[比较题]

(1).生产、经营具有垄断性的药品属于|(2).国家基本医疗保险甲类药品属于|(3).国家基本医疗保险乙类药品属于|(4).医疗机构制剂属于

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[单选题]

药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有（）？

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[比较题]

(1).中药材中提取的有效成分及其制剂是（）|(2).中药材新的药用部位及其制剂是（）|(3).以中药为主的中西药复方制剂是（）|(4).经批准后必须试产两年（）

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[比较题]

(1).中国香港、澳门和台湾地区生产企业的药品须取得（）后方可进口。|(2).国外企业生产的药品须取得（）后方可进口。|(3).进口药品到岸后，进口单位应当持（）向口岸所在地药品监督管理部门备案。|(4).进口单位凭（）向海关办理报关验放手续。

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[单选题]

《药品管理法》对开办药品生产企业的人员条件有什么要求？

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[判断题]

在我国境内，除从事药品的研制、生产、经营、使用的单位或者个人外，从事药品监督管理的单位或者个人也必须遵守《中华人民共和国药品管理法》.

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[配伍题]

(1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）|(2).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（） |(3).国家实行药品不良反应的是（）|(4).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据"药品不良反应检测管理办法"建立相应的（）

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[配伍题]

(1).不需要医师处方消费者即可自行判断、购买和使用的药品（）|(2).分为甲类目录药品和乙类目录药品的是（）|(3).未在中国境内上市销售的药品属于（） |(4).必须凭执业医师或助理执业医师的处方才可调配、购买和使用的药品（）

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[配伍题]

(1).药品的试生产期为|(2).中药二级保护品种的保护期限为|(3).进口药品许可证的期限为|(4).注册商标保护的期限为

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[判断题]

药品零售企业在调配超剂量处方时应告知消费者，在征得其同意并签字后，则予以调配。

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[判断题]

失信或警示等级的药品零售企业,根据药师的履职情况评定该企业药师的信用等级。

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[单选题]

国家实行药品不良反应（）制度？

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[单选题]

《药品经营质量管理规范》施行的时间是（）。

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