配伍题

(1).从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是（）|(2).生产、经营药品的专营和兼营企业，包括代理经营进口药品的单位和办事机构称为（）|(3).怀疑而未确定的不良反应是（）|(4).药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为（）

A可疑不良反应
B新的药品不良反应
C医疗预防保健机构
D药品生产、经营企业

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《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》结果评定关键项目全部合格，一般项目不合格不超过（），结果评定为通过；否则为不通过？

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零售连锁门店的药品供货企业档案（）?

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[单选题]

代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行（）

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[多选题]

严重失信等级：（）

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[单选题]

药品零售企业遗失《药品经营许可证》的，药品监督部门在企业登载遗失声明之日起满（　）后，按原核准事项补发《药品经营许可证》（）

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[比较题]

(1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是指（） |(2).药品说明书中未载明的不良反应是（）|(3).引起死亡的药品不良反应是（）|(4).致癌、致畸、致出生缺陷的药品不良反应是（）

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增值税发票和购货清单保存期限为药品有效期期满后1年，但不得少于（　），且应存放于营业场所备查（）

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(1).（）双人双锁保管。 |(2).（）温度为0～30℃，各库房相对湿度应保持在45～75％之间。 |(3).（）温度不高于20℃，各库房相对湿度应保持在45～75％之间。|(4).（）温度为2～10℃，各库房相对湿度应保持在45～75％之间。

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[判断题]

企业应定期检查和考核质量管理制度执行情况，并有记录。

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[单选题]

医疗机构不得限制门诊就诊人员持（）处方到药品零售企业购药?

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[比较题]

(1).广东省各市药品监督管理局应当在收到认证申请书及申报资料之日起（）内完成初步审查，提出意见后将认证申请书及申报资料报送广东省药品监督管理局审查。|(2).广东省药品监督管理局对各市药品监督管理局初步审查后报送的认证申请书及申请进行形式审查，同意受理的，自受理之日起（）内将认证申请书及申报资料转送省GSP认证机构。|(3).广东省GSP认证机构应当在收到认证申请书及申报资料之日起（）内进行技术审查。|(4).技术审查符合要求的，广东省GSP认证机构应当在（）内组织对申请人进行GSP现场检查。

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[单选题]

某药品生产企业由于对本企业生产的某品种引起的不良反应未按规定报送并且隐瞒了药品不良反应的相关资料,按规定可处以（　）？

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[单选题]

《药品经营许可证》有效期为（）年？

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[单选题]

未取得药师职称直接从事药品经营的人员，能直接销售（）

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[单选题]

对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令（）？

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