单选题

2001年2月28日全国人大常委会通过的《药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位（）

A临床需要而市场上没有供应的品种
B临床、科研需要而市场上没有供应的品种
C临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
D临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种

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[配伍题]

(1).违反药品管理法和实施条例有关药品价格管理规定的应（）|(2).擅自委托或接受药品生产的，对委托方和受托方均应（）|(3).未经批准，擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者超出批准经营范围销售的应（　）|(4).医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的应（）

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[单选题]

信息是（）。

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[单选题]

《药品管理法》对开办药品生产企业的人员条件有什么要求？

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[配伍题]

(1).中药提取物的一个批号为（）|(2).片剂的一个批号为（） |(3).液体制剂的一个批号为（）|(4).粉针剂的一个批号为（）

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[单选题]

特殊管理的药品（）

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[判断题]

药士负责处方的审核及监督调配。

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[比较题]

(1).与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员应当遵守（　）|(2).从事药品购销单位或者个人，应当遵守（　） |(3).从事药品监督管理的单位或者个人，应当遵守（　）|(4).《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理应当遵守（　）

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[比较题]

(1).省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后多长时间内组织认证（）|(2).“三证”的有效期是（）|(3).试行标准药品转正的时间是试行期满前（）|(4).药品申报临床时弄虚作假情节严重的不受理该药品注册者申报该品种的时限是（）

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[单选题]

有充分证据证明质量管理人员对企业药品购进违法行为采取了制止措施或主动向药监部门报告的，可以依法（）质量管理人员责?

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[配伍题]

(1).药品生产企业必须遵守（） |(2).药品经营企业必须遵守（）|(3).医疗机构配制制剂必须遵守（）|(4).药品临床试验全过程必须遵守（）

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[单选题]

药品生产企业设立的办事机构（）?

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[配伍题]

(1).医疗机构购进药品必须从（） |(2).医疗机构药品采购（） |(3).个人诊所不得配备（） |(4).医疗机构必须( )

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[比较题]

(1).中国香港、澳门和台湾地区生产企业的药品须取得（）后方可进口。|(2).国外企业生产的药品须取得（）后方可进口。|(3).进口药品到岸后，进口单位应当持（）向口岸所在地药品监督管理部门备案。|(4).进口单位凭（）向海关办理报关验放手续。

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[单选题]

同一药品生产企业生产的同一药品，规格品种相同（）?

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[配伍题]

(1).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的90%以上,无失信和严重失信等级企业的,则评为（）。|(2).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的70%-90%之间,无严重失信等级企业的,则评为（）。|(3).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的70%以下,失信和严重失信等级企业占20%以下的,则评为（）。|(4).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的70%以下,失信和严重失信等级企业占20%以上的,则评为（）。

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