单选题

生产片剂的药品生产企业的GMP认证工作由（）。

A县级药品监督管理部门负责
B市级药品监督管理部门负责
C省级药品监督管理部门负责
D国务院药品监督管理部门负责

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关于国家药品标准不正确的是（）

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[单选题]

药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有（）？

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[单选题]

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在（　）日内报告

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[配伍题]

(1).GSP认证及追踪检查关键项目1项不合格的直接评定为（）|(2).GSP认证及跟踪检查无关键项目不合格，存在一般项目缺陷，且不合格率不足30%的直接评定为（）|(3).GSP认证及追踪检查关键项目2项以上不合格或一般项目不合格率超过30%的直接评定为（）|(4).药品零售企业及药师信用等级分为（）、警示等级、失信等级和严重失信等级四类

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药品生产企业可以在淘宝等正规合法的交易网站上销售本企业生产的处方药。

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生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由（）。

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(1).医药工业环境保护标准属于（）|(2).技术指标高于国家、行业强制性标准的医药产品标准属于（）|(3).技术指标低于国家、行业强制性标准的医药产品标准属于（）|(4).医药行业节约能源、资源标准属于（）

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[单选题]

对撤消GSP认证证书以及认证证书过期失效的企业，如再次申请认证，需在撤消证书和证书失效之日（）后方可提出？

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[单选题]

为癌症疼痛患者开具第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过（）。

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(1).（）不得购进终止妊娠药品|(2).（）可以销售胰岛素 |(3).（）未经批准不得购进第二类精神药品|(4).（）可以销售乙脑疫苗

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[单选题]

医疗机构配制制剂必须依法取得？

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[比较题]

(1).通过对影响产品的因素实施控制来达到确保产品质量的目的是（）|(2).强调从事后把关变为预防为主，实施工序控制，变管结果为管因素的是（）|(3).对各行各业具有普遍适用性的指导性标准是（）|(4).具有较强针对性和可操作性的专用性标准是（）

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[配伍题]

(1).国家对药品不良反应实行的报告制度是（　）|(2).国家对药品不良反应的管理：实行（　）|(3).国家药品监督管理局对全国药品不良反应监测技术工作的管理是：（）|(4).药品不良反应监测情况的管理是：国家药品监督管理局不定期（　）

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[配伍题]

(1).主要方式是执业药师资格考试（）|(2).目的是使执业药师不断更新知识（）|(3).属于前置性管理，目的是不允许任何人随意进入或退出药学业务领域（）|(4).监督执业药师在日常业务过程中是否履行规定的职责（）

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[单选题]

从事处方调剂工作的人员必须取得（）。

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