单选题

药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项，应当向（）。

A国家食品药品监督管理局提出申请
B省级药品监督管理局提出申请
C市级药品监督管理局提出申请
D原发证机关提出申请

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[单选题]

药品经营企业（）。

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[单选题]

《药品经营许可证管理办法》施行的时间是（）。

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[配伍题]

(1).新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建 |(2).新开办片剂药品生产企业，应向何部门申请GMP认证 |(3).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给 |(4).我国药品监管最高技术检验机构是

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[单选题]

个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市（　）？

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[单选题]

关于甲类非处方药的说法不正确的是（）？

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[比较题]

(1).《药品生产许可证》有效期届满，持证企业应当在许可证有效期届满前（）申请换发。|(2).《药品经营许可证》有效期届满，持证企业应当在许可证有效期届满前（）申请换发。|(3).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期５年，有效期满（）内由企业提出重新认证申请。|(4).申请GSP认证的药品经营企业应在申请认证前（）内没有因违规经营造成的经销假劣药品问题。

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[配伍题]

(1).对集贸市场销售国家禁止销售的中药材和无证销售中药材以外其它药品的，必须坚决（　）|(2).对国家已批准设立的中药材专业市场，违反规定，不符合标准的一律停业整顿，整顿不合格的坚决（　）|(3).对无证照、证照不全或违反证照规定进行药品经营活动的要坚决（　） |(4).对变相药品集贸市场无论以什么模式出现都必须坚决（　）

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[单选题]

处方审核的内容不包括（）？

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[单选题]

代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行（）

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[单选题]

处方的法定概念是（）?

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[配伍题]

(1).GSP要求，药品检验部门的负责人，应具有（）|(2).GSP要求，企业负责人中应有负责质量管理工作的人员，并具有（）|(3).GSP要求，企业主要负责人应熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识，并具有（）|(4).GSP要求，企业质量管理机构的负责人，要能坚持原则、有实践经验，可独立解决经营过程中的质量问题，应是（）

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[配伍题]

(1).（）面积40平方米，仓库20平方米。|(2).（）面积100平方米，仓库30平方米。|(3).（）面积40平方米。 |(4).（）面积50平方米，仓库20平方米。

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[比较题]

(1).麻醉药品处方备查年限（）|(2).戒毒用美沙酮的处方备查年限（）|(3).毒性药品、精神药品的纱方备查年限（）|(4).毒性药品生产记录。有效期保存（）

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[单选题]

经营处方药和甲、乙类非处方药的药品零售企业，在执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，不必做到（）?

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[判断题]

检查验收时发现购进药品超出药品零售企业经营范围的可购进。

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