单选题

许可事项变更是指（）。

A经营方式、经营范围、注册地址、企业法人或负责人以及质量负责人的变更
B经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、企业法人或负责人以及质量负责人的变更
C经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、负责人以及质量负责人的变更
D经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、企业法人或质量负责人的变更

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本章节其它试题

[比较题]

(1).有权吊销药品广告审查批准文号的部门是（）|(2).有权制止侵犯药品独占权人合法权益行为的部门是（）|(3).对侵犯注册商标专用权（但末构成犯罪）的行为进行处罚的部门是（）|(4).对擅自配制和出售麻醉药品制剂的行为进行处罚的部门是（）

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[判断题]

医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。

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[单选题]

医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是（）?

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[判断题]

开办药品经营企业必须具备与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。

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[配伍题]

(1).麻醉药品缓控释制剂每张处方剂量不超过（）|(2).门诊每张处方剂量不超过（）|(3).第二类精神药品每张处方剂量不超过（）|(4).医疗用毒性药品每张处方剂量不超过（）

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[单选题]

GSP要求，企业应对质量不合格的药品进行（）。

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[判断题]

对处方所列超剂量的药品执业药师有权更改或代用。

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[单选题]

药品零售连锁总店及其各连锁门店，必须（）?

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[配伍题]

(1).大型药品零售企业质量管理负责人（）|(2).药品零售企业从事质量管理工作的人员（）|(3).药品零售企业营业员（） |(4).跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人（）

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[单选题]

执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的（　）。

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[单选题]

药品抽样送检的批数大中型企业不应少于进货总批数的（）？

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[配伍题]

(1).负责药品质量标准复核工作（）|(2).具体负责药品注册管理的业务部门（）|(3).我国法定的药品注册管理机构（）|(4).对药品注册申请进行技术审评工作（）

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[单选题]

信用信息档案不包括（）。

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[判断题]

药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》经营药品。

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[配伍题]

(1).国家对药品不良反应实行的报告制度是（　）|(2).国家对药品不良反应的管理：实行（　）|(3).国家药品监督管理局对全国药品不良反应监测技术工作的管理是：（）|(4).药品不良反应监测情况的管理是：国家药品监督管理局不定期（　）

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